中华人民共和国农业农村部公告 第666号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液2种兽药在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行

批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的非泼罗尼喷剂等2种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该2兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等5家公司生产的复方非泼罗尼滴剂(犬用)5种兽药在我国变更注册。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

2023年4月23日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

泰拉霉素注射液

(20ml∶2g)

Tulathromycin Injection

硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

西班牙

(2023)

外兽药证字

04号

2023.04.23 

2028.04.22

注册

泰拉霉素注射液

(50ml∶5g)

Tulathromycin Injection

(2023)

外兽药证字

05号

泰拉霉素注射液

(100ml∶10g)

Tulathromycin Injection

(2023)

外兽药证字

06号

泰拉霉素注射液

(250ml∶25g)

Tulathromycin Injection

硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

西班牙

(2023)

外兽药证字

07号

2023.04.23 

2028.04.22

注册

泰拉霉素注射液

(500ml∶50g)

Tulathromycin Injection

(2023)

外兽药证字

08号

美洛昔康内服混悬液(马用)

(250ml∶3.75g)

Meloxicam Oral Suspension(for Horses)

德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

墨西哥

(2023)

外兽药证字

09号

2023.04.23 

2028.04.22

注册

非泼罗尼喷剂

Fipronil Spray

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

(2018)

外兽药证字

32号

2023.04.23 

2028.04.22

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

替米考星预混剂Tilmicosin Premix

保加利亚标伟特股份有限公司

Biovet Joint Stock Company

保加利亚

(2018)

外兽药证字

24号

2023.04.23 

2028.04.22

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

复方非泼罗尼滴剂(犬用)

Compound Fipronil Spot-On for Dogs

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

(2020)

外兽药证字

31号

2020.07.10  

2025.07.09

变更注册:直接接触兽药的包装材料由“聚丙烯材料”变更为“聚乙烯材料”

阿莫西林注射液

(100ml∶15g)

(Amoxicillin Injection)

法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

(2019)

外兽药证字

42号

2019.05.14  

2024.05.13

变更注册: 休药期“牛16日”变更为休药期“牛18日”

阿莫西林注射液

(250ml∶37.5g)

(Amoxicillin Injection)

(2019)

外兽药证字

43号

阿莫西林注射液

(500ml∶75g)

(Amoxicillin Injection)

(2019)

外兽药证字

44号

犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗

Inactivated combined

L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

(2018)

外兽药证字

44号

2018.12.04  

2023.12.03

变更注册: 将规格“1头份/瓶、10头份/瓶”变更为“1头份/瓶”

替米考星溶液Tilmicosin Solution

TriRx医药有限公司英国生产厂

TriRx Speke Limited

英国

(2021)

外兽药证字

20号

2021.04.02  

2026.04.01

变更注册:生产厂名称由“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂(Elanco UK AH Limited)”变更为“TriRx医药有限公司英国生产厂(TriRx Speke Limited)”

芬苯达唑混悬液

(1000ml∶200g)

Fenbendazole suspension

英特威国际有限公司法国厂

Intervet Productions

法国

(2022)

外兽药证字

73号

2022.09.05  

2027.09.04

变更注册:将商品名称由“胖可求®(Panacur® AquaSol)”变更为“安可求®(Panacur® AquaSol)”

芬苯达唑混悬液

(4000ml∶800g)

Fenbendazole suspension

英特威国际有限公司法国厂

Intervet Productions

法国

(2022)

外兽药证字

74号

2022.09.05  

2027.09.04

变更注册:将商品名称由“胖可求®(Panacur® AquaSol)”变更为“安可求®(Panacur® AquaSol)”

 

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创建时间:2023-04-26 12:00