中华人民共和国农业农村部公告第616号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华南农业大学等11家单位申报的重组禽流感病毒灭活疫苗（H7N9亚型，rGD76株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准哈药集团生物疫苗有限公司等3家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+HZ株）变更注册，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

农业农村部

2022年11月7日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
重组禽流感病毒灭活疫苗（H7N9亚型，rGD76株）	华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司	三类	（2022）新兽药证字69号	3年	注册
猪伪狂犬病灭活疫苗（JS–2012–△gI/gE株）	中国农业科学院上海兽医研究所、吉林正业生物制品股份有限公司、中牧实业股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司	三类	（2022）新兽药证字70号	3年	注册
猪口蹄疫病毒非结构蛋白合成肽ELISA抗体检测试剂盒	中牧实业股份有限公司	三类	（2022）新兽药证字71号	3年	注册
猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗	武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学	三类	（2022）新兽药证字72号	3年	注册
猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗（APP–HB–04M株）	华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、国药集团动物保健股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司	三类	（2022）新兽药证字73号	3年	注册
多聚甲醛粉	山东润华兽药有限公司	三类	（2022）新兽药证字74号	3年	注册